开封市市场监督管理局
关于第一类医疗器械生产备案变更的公告
〔2025〕（第14号）
河南省新思特医疗器械有限公司申请变更第一类医疗器械生产备案凭证，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》等有关规定，予以变更，备案信息详见附表。
特此公告。
2025年8月20日
第一类医疗器械生产备案变更信息表
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备案编号 |
企业名称 |
统一社会信用代码 |
法定代表人 |
企业负责人 |
住 所 |
生产地址 |
生产范围 |
生产产品列表 |
变更情况 |
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豫汴药监械生产备 20230003号 |
河南省新思特医疗器械有限公司 |
91410223MA44FTE67Q |
仵凌军 |
仵凌军 |
河南省开封市尉氏县新尉工业园区国福路2号 |
河南省开封市尉氏县新尉工业园区国福路2号 |
原分类目录:/;新分类目录:Ⅰ类：04-13外固定及牵引器械，14-11包扎敷料，19-04矫形固定器械 |
医用外固定带,骨科外固定夹板,医用固定带，骨折固定夹板，弹力套，下肢固定器 |
生产范围增加14-11包扎敷料，19-04矫形固定器械；生产产品增加骨折固定夹板，弹力套，下肢固定器
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豫公网安备：41021102000001号
