开封市市场监督管理局
关于第一类医疗器械生产备案变更的公告
〔2025〕(第11号)
河南优德医疗设备股份有限公司申请变更第一类医疗器械生产备案凭证,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》等有关规定,予以变更,备案信息详见附表。
特此公告。
2025年7月28日
第一类医疗器械生产备案变更信息表
备案编号 |
企业名称 |
统一社会信用代码 |
法定代表人 |
企业负责人 |
住 所 |
生产地址 |
生产范围 |
生产产品列表 |
变更情况 |
豫汴食药监械生产备 20170003号 |
河南优德医疗设备股份有限公司 |
91410223675354915P |
郭景伟 |
冯艳君 |
尉氏县新尉工业园区优德大道1号 |
尉氏县新尉工业园区优德大道1号 |
原分类目录:/;新分类目录:Ⅰ类:09-01电疗设备/器具;15-02诊疗台;15-05患者转运器械;19-02运动康复训练器械;19-03助行器械;19-04矫形固定器械 |
折叠担架,轮式助行器,成人用悬吊训练系统,儿童用悬吊训练系统,躯干固定器,站立架,医用诊疗椅,电动移位机,医用康复床,神经和肌肉刺激器用体表电极 |
生产范围增加09-01 电疗设备/器具 神经和肌肉刺激器用体表电极
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